SLE临床表现复杂多样，呈现“千人千面”的临床表现。因此，在SLE的早期诊断变得困难。目前常规免疫检测产品抗核抗体、抗双链DNA抗体、抗Sm抗体，虽被写入临床指南用于辅助诊断SLE，但其特异性和灵敏度仍满足不了临床需求。IFI44L基因属于INF-I型通路调控基因，其甲基化水平与2012年SLICC标准比较，灵敏度、特异性和一致性分别为90.53%，92.52%和91.47%。

      IFI44L甲基化检测，对于红斑狼疮患者的检测，具有潜在和SLICC标准的同等效果。可视为红斑狼疮诊断最精准的体外诊断试剂。仅凭一滴血而在没有患者任何其他资料时，即可做出与SLICC标准等效的结果，产品具有划时代的重大意义。从表观遗传学角度达到早期诊断、早期治疗、延缓脏器损害的目标，更符合中国SLE诊疗指南的要求。